AliveCor一心脏健康管理产品获FDA批准:可作医疗设备使用

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AliveCor刚刚从FDA那里收到了其软件可作为医疗设备的许可。具体来说,该公司表示,FDA批准的这一更新将可以帮助检测出心房早搏、心室早搏和宽QRS的窦性心律。

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在眼下这样一个新冠大流行持续肆虐的背景下,人们都变得不大愿意去医院这让AliveCor等这样的公司显得尤有价值。事实上,这家公司的CEO Priya Abani连同创始人兼首席医疗官David Albert称AliveCor的“Kardia”设备至今年3月被用来记录了近1500万心电图记录,同比去年增长70%。

另外他们还称,医生明确要求患者在自己诊所或患者家中使用该设备的比例增加了25%。这两个人表示,虽然公司一直专注于消费者销售,但很多新业务都是通过医生推荐来实现的,现在约每两款设备中就有一款是通过医生推荐来售出的。

患者需要自掏腰包购买AliveCor的个人EKG设备,其中一款目前在售款价格89美元,更复杂的型号则要贵一些,要139美元。

该公司最近还推出了一款每年99美元的订阅产品,它可以解锁”额外的功能,包括客户每月的心脏数据摘要。Abani表示,希望很快就能让心脏病专家代替自己的心脏病专家来回答问题。

目前,AliveCor的产品在印度、韩国和德国等12个国家销售,另外它已经在超37个国家获得了销售许可。

除了通过官方网站,消费者还可以通过百思买、CVS和Walgreens购买。

不过有一点要注意的是,AliveCor跟苹果的可穿戴设备一样都不能检测出真正的心脏病。虽然两者都能检测到心房纤颤,但急性心脏病发作跟心房纤颤无关。<!DOCTYPE html>

Whoops, looks like something went wrong.

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